25 de diciembre de 1956 en la ciudad de Stolberg en la familia de un empleado de Chemie Grünenthal nació una hija sin orejas. Este empleado le dio a su esposa embarazada que aún no había liberado oficialmente la talidomida, que tomó en el trabajo.
¿Qué hace cuando un médico obtiene un medicamento que no conoce? Alguien comienza a tomarlo sin ninguna duda, y las personas intentan leer más que está escrito en letra muy pequeña: contraindicaciones y efectos secundarios. Y a veces rechazan la medicina, por temor a que el daño de la droga sea incorregible.
¿Por qué en la práctica médica se usan cosas que tratan algo, pero algo que mutila? ¿No puedes deshacerte de los efectos secundarios en general? Es prácticamente imposible, porque no hay coincidencia completa de una persona con una persona, la reacción a las mismas cosas en diferentes personas puede ser muy diferente.
El desarrollo de medicamentos es algo a largo plazo, durante años los farmacéuticos han estado probando sus preparaciones antes de que salieran al mercado. Pero incluso una investigación exhaustiva, llevada a cabo en un gran número de pacientes, no puede garantizar la ausencia de consecuencias indeseables.
La historia más escandalosa con efectos secundarios es la historia de la talidomida.
En 1954, la compañía farmacéutica alemana Chemie Grünenthal desarrolló un medicamento anticonvulsivo talidomida (talidomida). En 1955, la empresa envió extraoficialmente muestras gratuitas a diferentes médicos en Alemania y Suiza para realizar pruebas clínicas. El efecto de la droga impresionó a muchos de ellos, se destacó en el contexto de las pastillas para dormir usadas. Especialmente señaló la seguridad de una sobredosis.
Dos años después de esto, en 1957, la droga fue lanzada oficialmente para su venta en Alemania bajo el nombre de Contergan, en abril de 1958 en el Reino Unido, bajo el nombre de Distaval. Además, la talidomida se comercializó como parte de los medicamentos para una variedad de casos, por ejemplo, Asmaval - contra el asma, Tensival - contra la presión arterial alta, Valgraine - contra la migraña. La talidomida se vendió en 46 países con 37 nombres diferentes.
Tres años después, en agosto de 1958, el desarrollador de la compañía Grünenthal envió una carta diciendo que "la talidomida es la mejor medicina para las madres embarazadas y lactantes". La talidomida se usó para eliminar el insomnio, la ansiedad y las náuseas matutinas.
Desde 1959, Grünenthal ha comenzado a recibir cartas con informes de efectos secundarios. Hubo voces de que el medicamento debería venderse solo según las indicaciones de un médico. A pesar de esto, la talidomida fue el líder en ventas y en algunos países quedó rezagado solo con aspirina.
Dos años después del comienzo del desarrollo del producto, el 25 de diciembre de 1956, en la ciudad de Stolberg, una hija de un empleado sin orejas nació de un familiar de Chemie Grünenthal. Este empleado le dio a su esposa embarazada que aún no había liberado oficialmente la talidomida, que tomó en el trabajo. En ese momento, nadie vio la conexión entre tomar el medicamento y el desarrollo del feto, porque la aparición de niños con defectos físicos congénitos se observó repetidamente antes. Sin embargo, después de que la talidomida salió al mercado, el número de niños con malformaciones congénitas aumentó dramáticamente. Cinco años más tarde, en 1961, el pediatra alemán Hans-Rudolf Wiedemann llamó la atención sobre este problema y lo identificó como una epidemia.
A fines de 1961, casi simultáneamente, el Profesor Lenz (Alemania) y el Dr. McBride (Australia) en Australia encontraron un vínculo entre el aumento del número de malformaciones congénitas en los recién nacidos y el hecho de que sus madres tomaban talidomida.
A principios de 1962, Lenz sugirió que en solo tres años (1959-1962) en Alemania Occidental, nacieron entre 2000 y 3000 niños víctimas de la talidomida.
Las primeras acusaciones contra Chemie Grünenthal comenzaron a finales de 1961, y solo 7 años después, en 1968, se finalizaron los materiales del caso (ocuparon 972 páginas). El 27 de mayo de 1968, un tribunal en Aachen comenzó el juicio contra siete empleados de Chemie Grünenthal. Acusación: admisión al mercado de un producto médico peligroso que no ha sido probado adecuadamente y ha causado daños corporales en un número significativo de niños.
El juicio duró dos años y medio. El 18 de diciembre de 1970, tuvo lugar la última reunión de este caso. Decisión del tribunal: cerrar el caso en relación con la obligación de Chemie Grünenthal de pagar una indemnización de 100.000.000 de marcos alemanes a los niños afectados por la talidomida.
Un año después, el 17 de diciembre de 1971, el Ministerio de Salud alemán fundó una fundación cuya tarea era pagar una indemnización a las víctimas de la talidomida. Los pagos comenzaron en 1972. En total, a principios de 1992, se pagaron aproximadamente 538 millones de marcos alemanes del fondo, se indemnizaron a 2.866 personas (¡esto solo en Alemania!).
La talidomida representa el mayor peligro en las primeras etapas del embarazo. El período crítico para el feto es 34-50 días después de la última menstruación en una mujer (de 20 a 36 días después de la concepción). Solo una tableta en este período de tiempo, y puede haber un niño con deformidades físicas.
El daño al feto afecta diferentes partes del cuerpo. Entre las manifestaciones externas más comunes se encuentran los defectos o la falta de extremidades superiores o inferiores, la ausencia de canales auditivos, defectos oculares y músculos mímicos. Además, la talidomida afecta la formación de órganos internos, actuando de forma destructiva sobre el corazón, el hígado, los riñones, los sistemas digestivo y genitourinario.
Las deformidades físicas pueden ser heredadas. Esto fue afirmado por representantes de la Sociedad Inglesa de Víctimas de la Talidomida. Como evidencia llevaron la historia de Rebecca, de 15 años, la nieta de una mujer que tomó talidomida. La niña nació con asas acortadas y tres dedos en cada brazo, una fealdad típica asociada con esta droga. Precisamente, se observaron los mismos cambios en los niños nacidos durante la primera ola de uso de talidomida. Los expertos excluyen en este caso la posibilidad de otra anomalía genética. Este no es el único caso de este tipo.
¿Qué pagos pueden compensar tal daño a la salud?
Hoy en día, la talidomida se usa para tratar la lepra. Los pacientes reciben instrucciones especiales con respecto a su vida sexual. Sin embargo, no existe una garantía total de que estas instrucciones se apliquen estrictamente. ¿Y quién puede darlos? Por lo tanto, la historia de la talidomida no ha terminado, la historia continúa.
Para un monumento a las víctimas de la talidomida en Londres, el escultor Mark Quinn posó a la mujer real Alison Lepper, que estaba embarazada en el momento de la creación del monumento. Su bebé creció más saludable.